Lo que se sabe de Mosaico, el estudio en el que se prueba una prometedora vacuna contra el VIH en ocho pases (cuatro de ellos en Latinoamrica)

Se administrar en cuatro dosis y su fin es preventivo. En el ensayo participan 3.800 personas que no tienen el virus.

Janssen, divisin farmacutica deJohnson & Johnson, lleva adelantea Mosaico, un estudio clnico de fase III (el primero en llegar a ese punto en una dcada), en el que prueba una vacuna para prevenir infecciones de diferentes cepas del VIH.

Se trata del“estudio ms grande jams realizado”, dijoMara Grazia Pau, lder del equipo de desarrollo de compuestos para los programas de vacunas contra el VIH en Janssen,citadaen una nota de prensa de la firma.

Quines participan del estudio?

El estudio clnico, tambin conocido como HPX3002 / HVTN 706, se lleva a cabo en 3.800 personas en unos 55 sitios de ocho pases de Europa y Amrica, que son: Espaa, Italia, Polonia, EE.UU., Mxico, Brasil, Per y Argentina.

Los participantes escogidos para este ensayo sonhombres que tienen sexo con hombres y personas transgnero, de entre 18 y 60 aos; y, al tratarse de una vacuna que tiene un fin preventivo, estas personas no tienen el virus.

Imagen ilustrativaReuters

“El objetivo es saber si la administracin de lascuatro dosis planificadasde la vacuna en investigacinpreviene la adquisicin de la infeccin por VIHenpersonas con riesgo de adquirirla. Hay un grupo que va a recibir las dosis de la vacuna y otro grupo recibe placebo”, coment, enentrevistacon Gaceta Mdica, Miguel Grgolas,jefe del Departamento de Enfermedades Infecciosas del Hospital Universitario Fundacin Jimnez Daz de Madrid (FJD), uno de los centros de salud en el que se realiza el estudio.

Qu se administra?

El ensayo se llama Mosaico debido a que tiene una composicin de distintas vacunas probadascon anterioridady que, en conjunto, tienen una presunta prevalencia de prevencin en la infeccin por VIH.

“Una vacuna en mosaico contiene inmungenos en mosaico (molculas capaces de inducir una respuesta inmune) que se han creado utilizando genes de una amplia variedad de subtipos de VIH-1.El objetivo es desencadenar una respuesta inmune slida y duradera”, indicSabrina Spinosa Guzmn, directora de Desarrollo Clnico y mdica responsable del estudio.

Las vacunas de este ensayo clnico se denominan Ad26.Mos4.HIV, compuesta por un virus conocido como adenovirus tipo 26; ygp140 bivalente,compuesta por dos protenas conocidas como gp140 de clado C y gp140 mosaico.

Imagen ilustrativaPeter Blaza/ Reuters

Spinosa explic, al igual que Grgolas, que el ensayo consiste en la aplicacin decuatro dosis en un lapso de un aoy los componentes especficos de la vacuna varan para las dos ltimas.

Esa formulacin para las ltimas dosis, detall Grgolas, “est constituida por la protena especfica del virus e incorpora aluminio como promotor de la inmunidad”.

Luego de la aplicacin de las dosis, hay unperodo de seguimiento de al menos 18 mesesa los vacunados.

Imbokodo,un ensayo suspendido

A finales de agosto,Johnson & Johnson y sus socios globalesanunciaronla suspensin del ensayo clnico de la vacuna contra el VIH de fase 2b, conocido como elestudio Imbokodo (HVTN 705 / HPX2008).

En este ensayo participaronaproximadamente2.600 mujerescon alto riesgo de contraer el VIH, de cinco pases defrica subsahariana:Malawi, Mozambique, Sudfrica, Zambia y Zimbabue.

De acuerdo con la compaa, la suspensin del estudio se debi a que los datos mostraron que el rgimen de vacunacin “no brindaba proteccin suficiente contra la infeccin por VIH” en la poblacin que particip del ensayo.

La firma aclar que, por otro lado, “se encontr que la vacuna en investigacin tiene un perfil de seguridad favorable sin eventos adversos graves”.

“Estamos extremadamente agradecidos con las mujeres que se ofrecieron como voluntarias para el estudio de Imbokodo y con nuestros socios, incluidas las personas en la primera lnea, quienes contribuyen todos los das a esta bsqueda duradera para hacer que el VIH sea historia”, dijo Paul Stoffels, vicepresidente del Comit Ejecutivo y director cientfico de Johnson & Johnson.

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