Cientficos estadounidenses logran prevenir el COVID-19

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Cientficos estadounidenses logran prevenir el COVID-19 con el uso de dos anticuerpos monoclonales inyectables

Una combinacin de dos anticuerpos monoclonales administrados con una inyeccin subcutnea previno el COVID-19 en pacientes con alto riesgo de infeccin debido a la exposicin en el hogar, segn los resultados de un ensayo clnico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo publicado el 4 de agosto en el The New England Journal of Medicine.

El cctel de anticuerpos monoclonales casirivimab e imdevimab ( REGEN -COV, Regeneron Pharmaceuticals) redujo el riesgo relativo de infeccin de los participantes en un 72% en comparacin con el placebo durante la primera semana. A partir de la segunda semana, la reduccin del riesgo aument al 93%, lo que evidenci un bajo riesgo de hospitalizacin o muerte entre las personas tendientes a padecer la enfermedad por coronavirus 2019.

Mucho despus de que su hogar lo exponga, hay un efecto duradero que evita que se propague en la comunidad, anticip el doctor David Wohl, profesor de medicina en la Divisin de Enfermedades Infecciosas de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill, Estados Unidos, quien fue investigador del ensayo, pero no autor del estudio.

El ensayo se llev a cabo en 112 sitios en los Estados Unidos, Rumania y Moldavia, en donde los participantes debieron registrar muestras nasofarngeas y de suero para la prueba de anticuerpos sricos en un laboratorio central. Los participantes se inscribieron dentro de las 96 horas posteriores a que alguien en su hogar dio positivo por SARS-CoV-2 y luego fueron asignados al azar para recibir el medicamento REGEN-COV en 1200 mg por va subcutnea o un placebo. Segn las pruebas serolgicas, los participantes del estudio no mostraban evidencia de infeccin por SARS-CoV-2 actual o anterior. La edad media de los participantes fue 42,9, pero el 45% eran adolescentes varones (de 12 a 17 aos). En el grupo que recibi REGEN-COV, 11 de 753 participantes desarrollaron COVID-19 sintomtico, en comparacin con 59 de 752 participantes que recibieron placebo.

La reduccin del riesgo relativo para el perodo de 4 semanas del estudio fue del 81,4%. De los participantes que desarrollaron una infeccin por SARS-CoV-2, los que recibieron REGEN-COV tenan menos probabilidades de presentar sntomas. Los investigadores afirmaron que se desarrollaron infecciones asintomticas en 25 participantes que recibieron REGEN-COV versus 48 en el grupo de placebo. El riesgo relativo de desarrollar cualquier infeccin por SARS-CoV-2, sintomtica o asintomtica, se redujo en un 66,4%.

Al disear este ensayo clnico de fase 3, anticipamos una alta incidencia de antecedentes de transmisin lateral en hogares con una persona que haba documentado la infeccin por SARS-CoV-2 en cuarentena junto con otros miembros del hogar; esta alta incidencia se ha confirmado posteriormente. Este escenario es tpico de muchos otros escenarios en los que las personas no infectadas se encuentran muy cerca de las personas infectadas y estaran en alto riesgo de infeccin. Estos entornos incluyen hospitales, hogares de ancianos, densos complejos habitacionales, prisiones y escuelas. La prevencin en estos entornos de alto riesgo tambin se correlacionara con la prevencin en entornos de menor riesgo. Entre los miembros del hogar que se confirm que no estaban infectados y que no tenan antecedentes recientes de infeccin, el REGEN-COV subcutneo previno las infecciones por SARS-CoV-2 sintomticas y generales, y la mayora de los participantes que recibieron este agente no presentaron efectos adversos menores o no tuvieron ningn efecto adverso, apuntaron los investigadores en el estudio.

Entre los pacientes que presentaban sntomas, remitieron en una media de 1,2 semanas para el grupo que recibi REGEN-COV, 2 semanas antes que el grupo placebo. Estos pacientes tambin tuvieron una menor duracin de una carga viral alta (> 10 4 copias / ml), incluso con pocos eventos adversos en los grupos de tratamiento o placebo. Los anticuerpos monoclonales parecen ser increblemente seguros, asegur Wohl.

Estos anticuerpos monoclonales han demostrado que pueden reducir la replicacin viral en la nariz, dijo el autor del estudio Myron Cohen, MD, especialista en enfermedades infecciosas y profesor de epidemiologa en la Universidad de Carolina del Norte.

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