Un nuevo frmaco antiviral que podra prevenir la infeccin de COVID-19

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Un nuevo frmaco antiviral que podra prevenir la infeccin de COVID-19 avanza a Fase III

Adems del desarrollo de las vacunas contra el COVID-19, los laboratorios junto a los cientficos de universidades estn trabajando para desarrollar medicamentos eficaces para tratar la enfermedad, desde aquellos que generen una inmunidad hasta los que sirvan para tratar sus formas moderada y grave.

En ese camino, un frmaco que est en etapa experimental desde el ao pasado para prevenir el COVID-19, mostr una serie de resultados positivos en un estudio preliminar, publicado en la prestigiosa revista Nature Microbiology en diciembre pasado por investigadores de la Universidad de Georgia, en Atlanta. El laboratorio Merck Sharp & Dohme (Merck&Co en Estados Unidos y Canad) lleva adelante un amplio estudio en ese sentido.

El pasado 3 de diciembre, los doctores Robert M. Cox, Josef D. Wolf y Richard K. Plemper, del Instituto de Ciencias Biomdicas de la Universidad Estatal de Georgia, Estados Unidos, haban publicado el estudio cientfico sobre el molnupiravir, la droga que promete interrumpir los contagios en 24 horas.

Ahora llegar una nueva etapa, ya que en las ltimas horas, Merck (MSD) y Ridgeback Biotherapeutics anunciaron el inicio del ensayo clnico de Fase 3 Move-Ahead para evaluar el frmaco molnupiravir. Se trata de una terapia antiviral oral para la prevencin de la infeccin por COVID-19. El estudio se llevar a cabo en personas mayores de 18 aos que residen en la misma casa que alguien con sntomas de coronavirus y que haya dado positivo en SARS-CoV-2.

El vicepresidente senior de vacunas, enfermedades infecciosas e investigacin clnica de MSD Research Laboratories, Nick Kartsonis, dijo que a medida que la pandemia contina evolucionando y se estn reportando brotes en muchos lugares del mundo, es importante que investiguemos nuevas formas de proteger a las personas expuestas al virus de infectarse con enfermedad sintomtica. Agreg que, si el frmaco tiene xito, podra proporcionar una importante opcin adicional para reducir la carga de COVID-19 en nuestras comunidades.

Desde MSD dijeron que la seguridad y eficacia de molnupiravir tambin se est evaluando actualmente en la Parte 2 del ensayo Move-Out, en curso, un estudio global de Fase 3, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego y multicntrico, en pacientes adultos no hospitalizados con COVID-19 leve a moderado, confirmado por laboratorio y al menos un factor de riesgo asociado a resultados desfavorables de la enfermedad.

El ensayo Move-Ahead (MK-4482-013) (NCT04939428) contar con ms de 1.330 participantes, que recibirn 800 mg de molnupiravir o placebo por va oral cada 12 horas durante cinco das. Quedan excluidos del estudio las personas que hayan recibido una dosis de la vacuna contra la COVID-19 hace ms de una semana, pasado la enfermedad con anterioridad o tengan sntomas de coronavirus.

En el ensayo, participarn pases de todo el mundo, entre ellos Argentina, Espaa, Brasil, Colombia, Francia, Guatemala, Hungra, Japn, Mxico, Per, Filipinas, Rumana, Rusia, Sudfrica, Turqua, Ucrania y Estados Unidos tambin formarn parte del estudio.

El molnupiravir es un antiviral cuyo nombre tcnico es MK-4482/EIDD-2801, y se trata de es un inhibidor de ribonuclesido que se administra por va oral. En principio, fue diseado para tratar la gripe y evitar que el virus haga copias de s mismo, creando errores durante la replicacin del ARN viral. De comenzarse el tratamiento a tiempo, los contagiados podran obtener grandes beneficios para ellos y el resto de la sociedad debido a que el medicamento podra detener el paso a la gravedad del paciente, hacer ms breve su infeccin y evitar los brotes comunitarios.

Esta es la primera demostracin de un medicamento disponible por va oral para bloquear rpidamente la transmisin del SARS-CoV-2, dijo Plemper. De acuerdo a la publicacin en la revista cientfica, este frmaco antiviral podra evitar que los portadores del virus desarrollen sntomas graves y transmitan la enfermedad, adems de contener los brotes locales en un solo da.

Debido a que el medicamento se puede tomar por va oral, el tratamiento puede iniciarse temprano para obtener un beneficio potencial triple: inhibir el progreso de los pacientes a una enfermedad grave, acortar la fase infecciosa para aliviar el costo emocional y socioeconmico del aislamiento prolongado del paciente y silenciar rpidamente los brotes locales.

Observamos desde el principio que MK-4482 / EIDD-2801 tiene una actividad de amplio espectro contra los virus de ARN respiratorios y que el tratamiento oral de los animales infectados con el frmaco reduce la cantidad de partculas virales diseminadas en varios rdenes de magnitud, lo que reduce drsticamente la transmisin, afirm el Plemper. Estas propiedades hicieron de MK-4482 / EIDD / 2801 un poderoso candidato para el control farmacolgico de COVID-19, sostuvo entonces Plamper que utiliz un modelo de hurn para probar el efecto del frmaco para detener la propagacin del virus.

Creemos que los hurones son un modelo de transmisin relevante porque propagan fcilmente el SARS-CoV-2, pero en su mayora no desarrollan una enfermedad grave, que se parece mucho a la propagacin del SARS-CoV-2 en adultos jvenes, indic el doctor Robert Cox, becario postdoctoral en el grupo Plemper y coautor principal del estudio.

En la primera etapa del estudio, los investigadores infectaron hurones con SARS-CoV-2 e iniciaron el tratamiento con MK-4482 / EIDD-2801 cuando los animales comenzaron a eliminar el virus por la nariz. Cuando compartimos a los infectados y luego tratamos a los animales de origen con hurones de contacto no tratados en la misma jaula, ninguno de los contactos se infect, dijo Josef Wolf, estudiante de doctorado en el laboratorio de Plemper y coautor principal del estudio. En comparacin, todos los contactos de los hurones de origen que haban recibido placebo se infectaron. Si estos datos basados en hurones se traducen en humanos, los pacientes con COVID-19 tratados con el medicamento podran volverse no infecciosos dentro de las 24 horas posteriores al inicio del tratamiento, segn el estudio financiado por subvenciones para servicios de salud pblica de los Institutos Nacionales de Salud / Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas del estado de Georgia.

MK-4482 / EIDD-2801, que se toma en tres dosis diferentes cada 12 horas durante cinco das en pacientes con COVID-19 tambin tiene una actividad de amplio espectro contra otros virus respiratorios de ARN, ya que reduce la cantidad de partculas virales diseminadas en varios rdenes de magnitud, disminuyendo de manera drstica la transmisin, sealan los cientficos.

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